95 Folgen

  1. 2020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand

    Vom: 10.12.2020
  2. 2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

    Vom: 1.12.2020
  3. 2020-13: Webinar zur FDA

    Vom: 24.11.2020
  4. 2020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen

    Vom: 17.11.2020
  5. 2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen

    Vom: 10.11.2020
  6. 2020-10: Medizinprodukte als autonome Systeme

    Vom: 3.11.2020
  7. 2020-09: Computer-based Modeling & Simulation bei Medizinprodukten

    Vom: 27.10.2020
  8. 2020-08: ISO 27001 (nicht nur) für Medizinproduktehersteller

    Vom: 20.10.2020
  9. 2020-07: Klinische Bewertungen

    Vom: 12.10.2020
  10. 2020-06: Online- und Hybridseminare

    Vom: 5.10.2020
  11. 2020-05: Validierung von ML-Libraries

    Vom: 28.9.2020
  12. 2020-04: Internationale Zulassung

    Vom: 21.9.2020
  13. 2020-03: QSVs & Rosenkrieg

    Vom: 14.9.2020
  14. 2020-02: Der Stand der Technik

    Vom: 8.9.2020
  15. 2020-01: Die Medizinprodukteakte

    Vom: 29.8.2020

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.