Medical Device Insights
Ein Podcast von Prof. Dr. Christian Johner - Freitags

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95 Folgen
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2024-02: Keine Angst vor FDA Inspections
Vom: 19.2.2024 -
2024-01: Data Act relevant für Medizinproduktehersteller? Ein Gespräch mit Prof. Dr. Marc Strittmatter
Vom: 5.2.2024 -
2023-19: Schneller in den Markt mit Phantomen!
Vom: 8.12.2023 -
2023-18: Schnellere Time to Market mit digitaler Produktion
Vom: 20.11.2023 -
2023-17: Digitale Transformation mit Polarion
Vom: 27.10.2023 -
2023-16: Digitale Zwillinge in der Medizintechnik
Vom: 15.9.2023 -
2023-15: Software-Plattformen für das Gesundheitswesen
Vom: 8.9.2023 -
2023-14: Inverkehrbringung, ein Konzept, das man verstehen muss
Vom: 1.9.2023 -
2023-13: Karriere als Regulatory Affairs Manager
Vom: 13.7.2023 -
2023-12: Ungerechtfertigte regulatorische Anforderungen?
Vom: 10.7.2023 -
2023-11: PFAS-Verordnung: Neues Ungemach für die Hersteller
Vom: 3.7.2023 -
2023-10: Regulatory Intelligence
Vom: 26.6.2023 -
2023-09: Was ist ASCA und wem hilft das?
Vom: 19.6.2023 -
2023-08: Bankenregulierung
Vom: 30.5.2023 -
2023-07: Funktionale Sicherheit
Vom: 14.4.2023 -
2023-06: Tools für das Risikomanagement
Vom: 17.3.2023 -
2023-05: Letzter Ausweg Sonderzulassungen
Vom: 10.3.2023 -
2023-04: IT-Sicherheit: Erwartungen der Benannte Stellen
Vom: 7.3.2023 -
2023-03: Änderung der MDR-Übergangsbestimmungen
Vom: 28.2.2023 -
2022-14: Die drei Hürden, an denen die IVD-Herstelller scheitern
Vom: 21.2.2023
Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.