ICM - Cours 7 : Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Partie 1

Hellooo !! Aujourd'hui on aborde ENFIN le Graal pour tout médicament 💊 : l'Autorisation de Mise sur le Marché (ou AMM) !

Pour reprendre la chronologie de la saga "Développement du médicament" depuis le départ : après le criblage moléculaire 🖥️, on passe aux essais pré-cliniques 🐀 puis aux essais cliniques 🙋‍♂️🙋‍♀️ et et après avoir pu accumuler les informations sur le produit, le laboratoire part faire toc-toc à la porte de l'ANSM (ou à celle de l'EMA) pour avoir une AMM !

• Mais que faut-il inclure dans le dossier de demande ?
• Quelles sont les différentes procédures afin d’obtenir cette autorisation de mise sur le marché ?
• Qu'en est-il pour les médicaments qui souhaitent être disponibles dans plusieurs pays de l'Union Européenne (UE), voire dans toute l'UE ?
• Que représente donc ces procédures : nationale, centralisée, décentralisée et de reconnaissance mutuelle ?

 

On tâchera de répondre à toutes ces questions lors de ce premier épisode sur l’AMM !! ✨💊

Gardez en tête que ces procédures ne sont pas les seules : c'est pour cela que les prochains cours sur l’AMM arrivent bientôt sur Passe Ta Pass ! Alors on s’abonne au Podcast et on active la petite cloche ! 😁🔔

Comme d'habitude je vous donne rendez-vous sur Instagram pour faire exprimer vos votes lors des sondages en story !! 

On est à plus de 120 évaluations cinq étoiles sur Spotify, je vous remercie du fond du cœur 🥹🫶 : si le podcast vous plaît n'hésitez pas à laisser une évaluation positive en plus, ça aide beaucoup pour le référencement ^^

 

On se retrouve dans quelques jours pour le prochain épisode ! D'ici là soyez sages et bossez bien votre ICM !

 

Bisouuus 😇

Musique 🎧 :

Désenchantée - Mylène Farmer